InMed آزمایش فاز 2 را برای EB آغاز می کند
InMed Pharmaceuticals Inc، پیشرو در تولید و توسعه بالینی کانابینوئیدهای کمیاب، فاز 2 آزمایش بالینی کرم INM-755 (کانابینول) را برای درمان اپیدرمولیز بولوزا آغاز کرده است. این اولین باری است که کانابینول وارد فاز 2 کارآزمایی بالینی می شود تا به عنوان یک گزینه درمانی برای درمان یک بیماری ارزیابی شود. این آزمایش در یازده سایت در هفت کشور از جمله اتریش، آلمان، یونان، فرانسه، ایتالیا، اسرائیل و صربستان در حال انجام است. درخواستهای کارآزمایی بالینی در همه کشورهای شرکتکننده ارسال شده است و تأییدیههای کمیته نظارتی و اخلاقی در حال حاضر در چهار کشور (اتریش، فرانسه، یونان، اسرائیل) در انتظار است. اولین بازدید ثبت نام در یک سایت بالینی در EB House اتریش تکمیل شده است، جایی که غربالگری بیماران واجد شرایط به زودی آغاز خواهد شد.
INM-755 یک کرم کانابینول (CBN) است که به عنوان یک درمان موضعی برای درمان EB و سایر شرایط پوستی بالقوه در نظر گرفته شده است. داده های پیش بالینی نشان می دهد که کرم INM-755 (کانابینول) می تواند به تسکین علائم معمول EB مانند التهاب و درد کمک کند و همچنین به طور بالقوه یکپارچگی پوست را در زیر مجموعه ای از بیماران EB سیمپلکس بازگرداند. داده های فاز 1 در داوطلبان سالم نشان داده است که کرم INM-755 (کانابینول) هم روی پوست نرمال و سالم و هم بر روی زخم های باز به خوبی تحمل می شود و باعث تاخیر در بهبود زخم نمی شود.
مطالعه 755-201-EB حداکثر 20 بیمار را به صورت محافظه کارانه در طی 12 ماه ثبت نام می کند. هر چهار زیرگروه EB ارثی، یعنی EB Simplex, Dystrophic EB, Junctional EB و سندرم کیندلر، واجد شرایط این مطالعه هستند که در آن InMed ایمنی کرم INM-755 (کانابینول) و کارایی اولیه آن را در درمان علائم و زخم ارزیابی خواهد کرد.
منبع: eb-researchnetwork