تایید Filsuvez® توسط EMA
(تاریخ انتشار خبر 23.06.2022)
نقطه عطف مهم در تحقیقات بین المللی EB
اولین داروی تایید شده در اتحادیه اروپا برای کودکان پروانه ای
داروی توسعه یافته توسط Amryt Pharma با نام تجاری Filsuvez® توسط آژانس دارویی اروپا (EMA) در 23 ژوئن 2022 برای درمان اپیدرمولیز بولوزا (EB) در اتحادیه اروپا تأیید شد. این ژل درمانی بر پایه عصاره پوست درخت غان ساخته شده و برای دو نوع (دیستروفیک و پیوندی) از چهار نوع EB موثر است. روی نواحی آسیب دیده پوست اعمال می شود و گفته می شود که التهاب پوست را کاهش می دهد و باعث بهبود زخم می شود. جامعه EB در مورد اولین داروی تایید شده برای “کودکان پروانه ای” در سراسر جهان هیجان زده است.
به عنوان اولین گام، ژل Filsuvez با تجویز نسخه در آلمان در دسترس خواهد بود. ما امیدواریم که سایر کشورهای اتحادیه اروپا نیز به سرعت این کار را انجام دهند.
بر اساس بزرگترین کارآزمایی بالینی که تاکنون در EB انجام شده است، تصمیم مثبت EMA می تواند گرفته شود. علاوه بر این، چندین سازمان ملی اروپایی DEBRA به عنوان یک سازمان بیمار برای تاییدیه لابی کردند که برای کل فرآیند بسیار مهم بود. این هنوز یک درمان نیست، اما یک گام بزرگ برای تسریع توسعه بیشتر دارو برای بیماران EB است.
شما را در جریان ورود ژل Filsuvez به بازار قرار خواهیم داد.
منبع: eb-researchnetwork